의료용스쿠터 및 중점관리대상 업체 점검 (식품의약품안전청)

  • 글쓴이 운영자 날짜 2010.12.27 11:38 조회 1,260
□ 식품의약품안전청(청장 노연홍)은 의료용스쿠터 제조·수입업체 및 중점관리대상 업체를 대상으로 지방자치단체와 합동 점검한 결과, 불법으로 부속(모터)을 변경하는 등 의료기기법을 위반한 4개 업체를 적발하여 행정조치하였다고 밝혔다.
    ※ 의료용스쿠터는 환자, 장애인 등이 실내 또는 인도를 일정한 속도로 이동하기 위하여 사용하는 전동식 기구임
    ※ 중점관리 대상 업체는 최근 3년간 3회 이상 위반이력 있는 업체 중 4회 이상 위반업체(2개소), 무허가·변경 미허가로 적발된 이력이 있는 업체(6개소)
○ 주요 적발 내용은 소재지 변경미허가 업체(1개소), 제품을 무단 변경한 업체(1개소), 품질관리를 실시하지 아니한 업체(1개소), 과대광고행위로 행정처분이 진행중임에도 불구하고 허위·과대광고 행위를 한 업체(1개소) 등이다.

□ 식약청은 이번 점검이 국가보조금이 지급되는 의료용스쿠터(2004년)의 내구연한(6년)이 지나는 금년부터 의료용스쿠터에 대한 수요가 급증할 것을 대비하여 사전에 부정·불량 의료기기로 인한 소비자 피해를 최소화 하는 차원에서 이루어진 것이라고 설명하였다.
  ○ 소비자들이 의료용스쿠터 구입시 주의사항으로는
    - 우선적으로 식약청의 허가를 받은 제품인지 여부와 제품 A/S가 가능한지 여부 등을 확인
    - 제품 수리시에도 기존 장착되어 있던 부품과 비교하는 등의 방법을 통하여 허가받은 제품과 같은 부품(모터규격, 배터리용량, 충전기규격 확인 등) 사용 여부 등을 확인

□ 식품의약품안전청 의료기기 허가사항 확인방법
의료기기민원사이트(emed.kfda.go.kr)→정보마당(업소/제품/형명정보)→업종구분(제조업 또는 수입업 선택)→품목명란에 “의료용스쿠터”기재 후 검색
⇒ 해당업체명, 업허가번호, 품목허가번호, 형명, 제조원(수입의 경우) 등 확인


□ 식약청은 앞으로도 지자체 등 유관기관과의 긴밀한 협력체계를 강화하여 국민 다소비 의료기기 제조·수입업체와 경제적 이익만을 목적으로 하는 의료기기법 상습 위반 업체를 집중 관리하는 등 시중 유통 의료기기의 안전관리를 위하여 더욱 노력해 나갈 것이라고 밝혔다.
번호 제목 이름 날짜 조회
351 유료 앱 이용자의 절반, 소비자불만 및 피해 경험 (한국소비… 운영자 11.03.11 1145
350 소비자피해많은 정수기 업체는? (한국소비자원T-gate) 운영자 11.03.11 1304
349 약물계열에 대한 질환별, 약효군별, 성분별 맞춤형 안전사용… 운영자 11.02.17 1179
348 식약청, 화장품 허위·과장광고에 따른 소비자 피해 주의 당… 운영자 11.02.17 1351
347 “무료공연 및 사은품 지급을 미끼로 한 ‘홍보관’․‘… 운영자 11.02.07 1203
346 이동전화 소액결제 불만 폭주 (파이낸셜뉴스) 운영자 11.02.01 1121
345 ‘벌꿀’해외에서 구입 시 이것만은 주의하세요! (식품의약… 운영자 11.01.28 1146
344 소비자피해 다발업체와 제휴행사 주의 안내 (한국소비자원) 운영자 11.01.28 1170
343 영화예매 대행업체 ‘스카이시네마’ 사기 피해 주의 (한국… 운영자 11.01.28 1145
342 (주)KT․LGU+의 선불요금제 이동통신약관 시정 통보 (공정… 운영자 11.01.10 1185
341 불법채권추심 휴대폰 녹취해 신고하세요 (강원일보) 운영자 11.01.07 1150
>>> 의료용스쿠터 및 중점관리대상 업체 점검 (식품의약품안전… 운영자 10.12.27 1261
339 국토부, 체어맨W 리콜 명령(한겨레 신문) 운영자 10.12.27 1126
338 인터파크와 신세계몰 전자상거래 소비자피해 발생 으뜸 - 전… 운영자 10.12.24 1181
337 어그부츠, 염화칼슘으로 인한 가죽 변형, 세탁 시 변색 등의 … 운영자 10.12.20 1355
처음  1  2  3  4  5  6  7  8  9  10  다음  맨끝